SCHOOLBOXING54

Позавчера, 28 июля 2016 года, североамериканская биотехнологическая организация Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences, Inc.) рассказала о том, что Регулирование соблюдения стандартов товаров и лечебных средств США (Food and Drug Administration, FDA) утвердило ее медицинский препарат Эпклюса (Epclusa) с прочными дозами софосбувира (sofosbuvir), 400 миллиграмм, и велпатасвира (velpatasvir), 100 миллиграмм, для излечения гепатита C. Это средство считается первым целиком пероральным пангенотипным режимом терапии с использованием единственной пилюли для излечения взрослых с приобретенного гепатита C 1–6 генотипов. Также, Эпклюса (софосбувир и велпатасвир) в качестве единственной пилюли считается первым одобренным медицинским препаратом для излечения гепатита C у больных со 2 и 3 генотипом без потребности использования рибавирина (ribavirin). Средство Эпклюса оформлено для использования на протяжении 12 месяцев у больных с циррозом либо с возмещенным циррозом печени (класс A по Чайлд-Пью), и подтверждено для применения в композиции с рибавирином у больных с декомпенсированным циррозом (класс B либо C по Чайлд-Пью). Читайте также: В ЕС предложена композиция медицинских препаратов софосбувир купить и велпатасвир от гепатита C Как заметил Айра Джекобсон, управляющий лечебным отделом нью-йоркской больницы Маунт Синай Бет Изрейел (Department of Medicine at Mount Sinai Beth Israel, New York City) и основной специалист тяжелых тестов по использованию медицинского препарата Эпклюса (софосбувир и велпатасвир), поощрение средства Эпклюса считается значительным шагом на встречу всемирным действиям получить под контроль и в будущем добиться элиминации вируса гепатита C. Медицинский препарат предлагает безопасное, обычное и действенное исцеление от гепатита у больных с любым генотипом. Взяв за базу зарекомендовавшее себя средство софосбувир, медицинский препарат Эпклюса показывает большие характеристики лечения гепатита C при всех генотипах, включая больных со 2 и 3 генотипов, которые по традиции нуждались в использовании рибавирина либо иных режимов терапии из нескольких медицинских препаратов.

Поощрение медицинского препарата Эпклюса (софосбувир и велпатасвир) в Соединенных Штатах основывается на данных 4-х интернациональных тяжелых тестов ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 и ASTRAL-4 III Фазы. В исследовательских работах ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3 1035 больных с гепатитом C 1-6 генотипов без цирроза либо с возмещенным циррозом печени приобретали медицинский препарат Эпклюса на протяжении 12 месяцев. В тестировании ASTRAL-4 267 больных с гепатитом C 1–6 генотипов с декомпенсированным циррозом (класс B по Чайлд-Пью) были рандомизированы на прием медицинского препарата Эпклюса (софосбувир и велпатасвир) с либо без рибавирина (ribavirin) на протяжении 12 месяцев либо на использование Эпклюса в течение 24 месяцев. Основной конечной точкой для всех исследовательских работ считался постоянный вирусологический ответ SVR12. Читайте также: Подтверждены свежие сведения к использованию медицинского препарата Харвони для излечения гепатита C У 1015 больных (98% из 1035), которые в процессе исследовательских работ ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3 на протяжении 12 месяцев приобретали излечение медицинским препаратом Эпклюса (софосбувир и велпатасвир), был установлен ответ SVR12. В тестировании ASTRAL-4 у 94% больных с гепатитом C и декомпенсированным циррозом, которые в течение 12 месяцев приобретали медицинский препарат Эпклюса плюс рибавирин, был получен ответ SVR12, при этом такой итог также был получен у 83% и 86% больных, которые использовали средство Эпклюс (софосбувир и велпатасвир) без рибавирина в течение 12 и 24 месяцев, как следствие. Самыми частыми ненужными действами в проверках ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3 при использовании Эпклюса (софосбувир и велпатасвир) были мигрень и истощенность (?10%), частота которых была сравнима с данными в команде плацебо. В изучении ASTRAL-4 у 87 больных с гепатитом C и декомпенсированным циррозом, которые приобретали Эпклюса и рибавирин, самыми частыми ненужными действами (?10%), были истощенность, анемия, мигрень, бессонница и болезнь. 2 больного, которые приобретали излечение медицинским препаратом Эпклюса и Эпклюса плюс рибавирин, как следствие, преждевременно закончили терапию из-за ненужных явлений. Со слов главы и директора Гилеад Джонеа Миллиган (Johnny Milligan), это поощрение доставит значительный прогресс в излечение больных с гепатитом C 2 и 3 генотипов, которые раньше нуждались в более широком и драгоценном режиме терапии. Он заметил, что медицинский препарат Эпклюса (софосбувир и велпатасвир), как 1-ое и единственное средство от гепатита C, оптимальное для всех генотипов, сможет помочь в дальнейшем отказаться от испытания на генотипы, что может наваливать ограничения в излечении. В Гилеад очень ждут этапа, когда организация может в кратчайшие сроки предложить данный медицинский препарат для нуждающихся больных.